克林霉素磷酸酯注射液

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【适用症】
1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎肺脓肿支气管扩张合并感染等。
(3)皮肤和软组织感染:、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
(4)泌尿系统感染:急性尿道炎急性肾盂肾炎前列腺炎等。
(5)其它:骨髓炎、败血症腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
(2)皮肤和软组织感染、败血症。
(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【注意事项】
1.克林霉素磷酸酯注射液和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。
2.克林霉素磷酸酯注射液禁与氨苄青霉素、苯妥英钠巴比妥类、氨茶碱葡萄糖酸钙硫酸镁配伍。
3.肝、肾功能损害者慎用。
4.如出现假膜性肠炎,可选用万古霉素0.125~0.5g口服,一日4次进行治疗。

【用法与用量】
克林霉素磷酸酯注射液可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。
1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(ql2h~q6h)。
2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。
【禁忌症】
克林霉素磷酸酯注射液与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【儿童用药注意事项】
小于4岁儿童慎用。
【孕妇、哺乳期妇女用药注意事项】
孕妇及哺乳期妇女使用克林霉素磷酸酯注射液应注意。
【不良反应】
1.肌内注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。
2.胃肠道反应:偶见恶心呕吐腹痛腹泻
3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。
5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸
6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。
【药物相互作用】
克林霉素磷酸酯注射液与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。
【药理】
克林霉素磷酸酯注射液为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比克林霉素磷酸酯注射液抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。克林霉素磷酸酯注射液主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

【药物代谢动力学】
注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。
克林霉素磷酸酯注射液进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g克林霉素磷酸酯注射液,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为11.09±2.02mg/L,8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/L,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/L,有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯注射液给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。
静脉滴注和肌内注射克林霉素磷酸酯注射液0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。

【拼音名】: KELINMEISU LINSUANZHI ZHUSHEYIE
【性状】: 克林霉素磷酸酯注射液为无色或微黄色的澄明液体。。
【包装规格】: 2ml:0.3g(按克林霉素计)
【贮藏】: 遮光、密闭保存。
一级分类: 抗病原微生物药*
二级分类: 大环内酯类*
主要成分: 克林霉素磷酸酯